Si vous avez un auto-injecteur EMERADEMC non périmé, retournez-le à votre pharmacie
Il s’agit d’un rappel volontaire par Bausch Health, Canada avec Santé Canada
Si vous possédez des auto-injecteurs d'épinéphrine EMERADEMC non périmés, retournez-les à votre pharmacie dès que possible.
Vous pouvez vous procurer d'autres auto-injecteurs d'épinéphrine dans les pharmacies du Canada.
L'épinéphrine stérile pour injection EMERADEMC est indiquée pour le traitement d'urgence en cas de réactions allergiques graves (anaphylaxie) déclenchées par des allergènes présents dans les aliments, les médicaments, les piqûres ou morsures d'insectes et d'autres allergènes, ainsi qu'en cas d'anaphylaxie idiopathique ou provoquée par l'exercice physique.
Bausch Health, Canada a décidé de mener cette action volontaire en raison du risque que l'auto-injecteur ne s'active pas ou s'active prématurément s'il est échappé par terre. La décision de procéder à ce rappel volontaire s'inscrit dans le cadre de notre engagement continu à veiller à ce que tous nos produits répondent aux normes de qualité les plus élevées. Nous prenons ce genre de situation très au sérieux, c'est pourquoi nous allons de l'avant avec ce rappel.
Nous avons informé Santé Canada de cette action et mettons en œuvre leurs protocoles de rappel recommandés.
Des communications ont été envoyées aux distributeurs et aux pharmaciens à travers le Canada pour qu'ils cessent immédiatement toute vente d'EMERADE. Des informations concernant ce rappel ont également été communiquées aux médecins.
Si vous avez des questions au sujet de ce rappel volontaire ou si vous souhaitez obtenir des informations supplémentaires, veuillez contacter le service à la clientèle de Bausch Health, Canada Inc. au 1 800 361 4261.
Pour les personnes pesant plus de 60 kg : la dose recommandée est de 0,3 à 0,5 mg selon le jugement clinique.
* La portée clinique comparative est inconnue.
† Veuillez consulter la monographie pour obtenir les renseignements complets sur la posologie et l’administration.
EmeradeMC est indiqué pour le traitement d’urgence des réactions anaphylactiques chez les patients qui présentent des risques accrus d’anaphylaxie, y compris les personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques. Le choix de la concentration pertinente est déterminé en fonction du poids et de l’âge du patient.
Cliquer ici pour obtenir les renseignements complets sur l’innocuité.
Chez les adultes pesant plus de 60 kg, la dose recommandée est de 0,3 à 0,5 mg selon le jugement clinique. Chez les adultes pesant moins de 60 kg, la dose recommandée est de 0,3 mg. Chez les enfants pesant plus de 30 kg, la dose recommandée est de 0,3 mg.
Chez les enfants :
Chez les adultes :
Chez les adultes pesant plus de 60 kg, la dose recommandée est de 0,3 à 0,5 mg selon le jugement clinique. Chez les adultes pesant moins de 60 kg, la dose recommandée est de 0,3 mg. Chez les enfants pesant plus de 30 kg, la dose recommandée est de 0,3 mg.
La seringue d’EmeradeMC est dotée d’une aiguille de 25 mm. Lors de l’injection, l’aiguille des stylos EmeradeMC à 0,3 mg et à 0,5 mg dépasse de 23 mm. L’aiguille de 25 mm permet de procéder à l’injection à travers les vêtements.
EmeradeMC est offert dans un boîtier en plastique robuste pour protéger l’auto-injecteur et l’étiquette. Chaque dose est différenciée par une étiquette de couleur différente.
EmeradeMC est offert dans un emballage contenant un stylo prérempli.
Vous pouvez en tout temps demander à recevoir gratuitement un démonstrateur pour montrer à vos patients comment utiliser le stylo.
Vous pouvez aussi conseiller à vos patients ou aux soignants de visionner une vidéo en ligne pour en savoir plus.
Vous pouvez également inviter vos patients à consulter le mode d’emploi fourni dans la monographie d’EmeradeMC où se trouvent les renseignements complets sur l’administration du produit.
On peut acheter EmeradeMC avec ou sans ordonnance.
Il est recommandé de prescrire aux patients 2 stylos auto-injecteurs d’épinéphrine tels qu’EmeradeMC, qu’ils doivent avoir avec eux en tout temps.
Une dose initiale doit être administrée dès que des symptômes d’anaphylaxie sont reconnus. En l’absence d’améliorations, on peut administrer une seconde dose d’EmeradeMC 5 à 15 minutes après la première injection.
Consultez la vidéo pour voir comment les patients ou les soignants peuvent administrer EmeradeMC.
Vous pouvez également consulter le mode d’emploi fourni dans la monographie d’EmeradeMC pour obtenir les renseignements complets sur l’administration du produit.
Quand l’injection est terminée, le piston est visible à travers le hublot lorsque l’étiquette est soulevée. Du liquide peut demeurer dans l’auto-injecteur après l’injection. L’auto-injecteur ne peut pas être réutilisé.
Pour administrer EmeradeMC, enfoncez délicatement le stylo dans le côté extérieur de la cuisse. Un clic est audible quand l’injection a lieu dans le muscle.
Durant l’injection, il faut maintenir le stylo EmeradeMC contre la cuisse pendant environ 5 secondes.
Conserver EmeradeMC à la température ambiante (15°C à 25°C). Ne pas congeler et garder hors de la portée et de la vue des enfants.
EMERADEMC est utilisé pour le traitement d'urgence en cas de réaction allergique soudaine, grave et potentiellement mortelle. Ce type de réaction grave est appelé anaphylaxie. EMERADEMC est utilisé chez les personnes :
Le traitement est utilisé pour les personnes souffrant d'allergies sévères :
La société a choisi de mener cette action volontaire en raison du risque que l'auto-injecteur ne s'active pas, ou s'active prématurément s\’il est échappé par terre. Cette décision s'inscrit dans le cadre de l'engagement continu de l'entreprise à veiller à ce que tous ses produits répondent aux normes de qualité les plus élevées. Bausch Health, Canada prend ce genre de situation très au sérieux, et c'est pourquoi cette mesure a été prise rapidement après qu'elle a été révélée.
Un risque pour la santé du patient ne peut être totalement exclu, si EMERADEMC est échappé par terre. Le défaut d'activation est considéré comme une menace pour la vie. C'est pourquoi Bausch Health a volontairement décidé de procéder à un rappel de type 1, au niveau du patient, ce qui signifie que les patients qui possèdent de l'EMERADE doivent le retourner à leur pharmacie.
Nous ne croyons pas que la probabilité soit élevée, mais nous agissons pour protéger les Canadiens qui possèdent EMERADEMC et qui pourraient avoir besoin de l'utiliser.
Non. Le risque est que, lorsqu'une personne ayant une réaction anaphylactique a besoin d'EMERADEMC, le dispositif ne s'active pas et ne délivre pas la dose d'épinéphrine.
Cette mesure touche tous les lots non périmés d'EMERADEMC au Canada. Bausch Health, Canada a demandé aux distributeurs et aux pharmaciens de cesser immédiatement toute vente d'EMERADEMC. Les personnes en possession d'auto-injecteurs EMERADEMC non périmés doivent les rapporter à leur pharmacie.
Santé Canada a été pleinement informée conformément aux procédures requises pour les rappels de médicaments au Canada.
Il existe d'autres auto-injecteurs d'épinéphrine disponibles dans les pharmacies du Canada.
Il existe d'autres auto-injecteurs d'épinéphrine disponibles dans les pharmacies du Canada. Le patient est invité à consulter son médecin pour déterminer l'auto-injecteur d'épinéphrine qui lui convient. Si le patient n'est pas couvert par un régime d'assurance public ou privé pour son auto-injecteur d'épinéphrine, il peut se procurer un autre type d'auto-injecteur directement à la pharmacie. Par contre, s'il est couvert par une assurance publique ou privée, il devra obtenir une nouvelle ordonnance de son médecin pour obtenir un autre type d'auto-injecteur.
Notre priorité actuelle est de concentrer nos efforts sur le rappel. Par conséquent, nous ne pouvons pas nous prononcer sur la disponibilité des produits pour le moment.
EmeradeMC est indiqué pour le traitement d’urgence des réactions anaphylactiques chez les patients qui présentent des risques accrus d’anaphylaxie, y compris les personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques. Le choix de la concentration pertinente est déterminé en fonction du poids et de l’âge du patient.
EmeradeMC est conçu pour une auto-administration immédiate pour le traitement d’urgence de réactions allergiques graves (de type I), y compris de l’anaphylaxie associée aux aliments (p. ex., arachides, noix, mollusques et crustacés, poisson, lait, œufs et blé), aux insectes qui piquent et aux médicaments.
EmeradeMC est conçu comme un traitement de soutien d’urgence uniquement et non comme un remplacement de soins médicaux ou hospitaliers ultérieurs.
Traitement d’urgence : Conjointement avec l’administration d’épinéphrine, le patient doit immédiatement obtenir des soins médicaux ou hospitaliers.
Après le traitement de l’anaphylaxie, le patient doit demeurer à proximité d’un hôpital ou dans un endroit d’où il peut composer le 911 pendant les 48 prochaines heures.
Il n’y a pas de contre-indication absolue à l’utilisation de l’épinéphrine dans une situation d’allergie potentiellement mortelle.
Veuillez consulter la monographie du produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00059048.PDF pour obtenir des renseignements importants au sujet des effets indésirables, des interactions médicamenteuses et de la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir les renseignements thérapeutiques en nous téléphonant, au 1-800-361-4261.